| Vorige onderwerp :: Volgende onderwerp |
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
 Geplaatst: 06-03-2010 12:16:44 Onderwerp: |
 |
|
|
| loenie schreef: |
| Google eens : Presentatie Tigenix.ppt January 14 2010 |
Eindelijk opengekregen; ziet er allemaal goed uit nietwaar? Ik verwachtte wel al iets in die aard.
Op 16/03 verwacht ik dan ook geen teleurstellend nieuws van Tigenix. Alles vraagt zijn tijd en wie geduld kan hebben zal ervoor beloond worden. |
|
| Terug naar boven |
|
|
RendM
Geregistreerd op: 12 Jan 2010
Berichten: 2
|
| Geplaatst: 07-03-2010 17:28:41 Onderwerp: |
|
|
|
| Vooral de investor roadshows zijn interessant en allemaal deze maand... Koers kan enkel maar stijgen lijkt me. |
|
| Terug naar boven |
|
|
elputteko
Geregistreerd op: 12 Jan 2010
Berichten: 12
|
| Geplaatst: 09-03-2010 19:03:40 Onderwerp: |
|
|
|
| het tij lijkt wat te keren,...maar we zijn er nog lang niet! toch tevreden dat mijn ongeduld niet heeft overwonnen en ik niet heb gedumpd aan 3,5 of minder...jullie? |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 09-03-2010 19:41:11 Onderwerp: |
|
|
|
| elputteko schreef: |
| het tij lijkt wat te keren,...maar we zijn er nog lang niet! toch tevreden dat mijn ongeduld niet heeft overwonnen en ik niet heb gedumpd aan 3,5 of minder...jullie? |
Nooit zelfs maar overwogen om te verkopen, het "geduld hebben" is nog niet te einde. Ik verwacht géén mirakels hé, ze doen daar gestaag verder en boeken resultaten; dat is voor mij voldoende. Ze komen er wel, en wij dus ook... |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 09-03-2010 21:42:59 Onderwerp: |
|
|
|
TiGenix NV • Romeinse straat 12 bus 2, 3001 Leuven, Belgium • 0471.340.123 RPR Leuven • tel +32 (16) 39 60 60
1/3
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
9 MAART 2010
TiGenix geeft update met betrekking tot de
commercialisering van ChondroCelect
Leuven (BELGIE) - 9 maart 2010 - TiGenix (NYSE EURONEXT: TIG) geeft een update over de
lancering van ChondroCelect en de status van de terugbetalingaanvragen.
TiGenix is van start gegaan met de commerciële lancering van haar lead product, ChondroCelect
voor de behandeling van kraakbeendefecten in de knie, in een eerste reeks van doelmarkten
waaronder Duitsland, België, het Verenigd Koninkrijk en Nederland. De eerste commerciële
patiënten werden in de respectievelijke markten behandeld. De terugbetalingdossiers werden
eveneens in deze markten ingediend en de onderhandelingen over prijszetting en terugbetaling met
lokale verzekeraars en terugbetalinginstanties vorderen gestaag. Feedback wordt verwacht in de
tweede helft van dit jaar.
Nog voor de toekenning van terugbetaling werden de eerste commerciële patiënten met
ChondroCelect behandeld. De terugbetaling van het product gebeurt via een verscheidenheid van
betalings- en terugbetalingmechanismen waaronder betaling door de patiënt zelf, via private
verzekeringen, arbeidsongevallencompensatie, rechtstreekse betaling via ziekenhuisbudgetten, via
primary care trust budgetten in het Verenigd Koninkrijk of door lokale ziekenfondsen in Duitsland.
In Duitsland werd ChondroCelect erkend als “innovatieve nieuwe behandelingsmethode” (“Neue
Untersuchungs- und Behandlungsmethode” of “NUB”) door het Duitse Instituut voor Terugbetaling
van Ziekenhuisprocedures (InEK Gmbh). De NUB-status werd erkend in eenendertig Duitse
ziekenhuizen, waardoor deze ziekenhuizen over de terugbetaling van ChondroCelect kunnen
onderhandelen met de lokale ziekenfondsen. TiGenix verwacht dat het merendeel van deze
onderhandelingen zal plaatsvinden in het tweede en derde kwartaal van dit jaar.
Om de lancering en verkoop van ChondroCelect te ondersteunen breidt TiGenix haar commercieel
team uit in Duitsland, Nederland, de Scandinavische landen, Spanje en Frankrijk. Dit
gespecialiseerde team zal de lancering van ChondroCelect in meer dan 80 referentiecentra in
Europa ondersteunen. In de tweede jaarhelft, zodra de beslissingen over de terugbetaling en
prijszetting in de verschillende doelmarkten gekend zijn, verwacht TiGenix een gestage toename van
de ChondroCelect behandelingen.
“ChondroCelect, het eerste celgebaseerde geneesmiddel dat door EMEA geregistreerd is, luidt een
nieuw tijdperk in, in de regeneratieve geneeskunde. Vanaf nu kunnen we onze patiënten een
klinische gevalideerde regeneratieve oplossing aanbieden voor hun kraakbeenletsels. Als chirurg zie
ik het als een voorrecht om als eerste deze nieuwe technologie in de algemene chirurgische praktijk
toe te passen,” zegt Dr. Philipp Niemeyer, Departement Orthopedische Chirurgie en Traumatologie,
Freiburg Universiteitsziekenhuis, de eerste chirurg die ChondroCelect na de goedkeuring in de
kliniek toepaste.
Gil Beyen, Chief Executive Officer van TiGenix voegt hieraan toe: “Deze eerste stappen naar een
algemene commerciële lancering van ChondroCelect zijn een belangrijke mijlpaal voor TiGenix. De
onderhandelingen over prijszetting en terugbetaling vorderen zoals gepland en we zijn tevreden dat
er reeds verkopen plaatsgevonden in onze eerste doelmarkten. Na 10 jaar van ontwikkeling is het
goed om te zien dat ChondroCelect nu algemeen beschikbaar wordt voor de orthopedisch chirurgen
en hun patiënten.”
Voor bijkomende informatie, contacteer:
Gil Beyen Kris Motmans
Chief Executive Officer Corporate Communications
Tel: +32 16 39 60 60 E-mail: investor@tigenix.com |
|
| Terug naar boven |
|
|
loenie
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 27
Woonplaats: Hoogstraten
|
| Geplaatst: 10-03-2010 06:46:38 Onderwerp: |
|
|
|
| elputteko schreef: |
| het tij lijkt wat te keren,...maar we zijn er nog lang niet! toch tevreden dat mijn ongeduld niet heeft overwonnen en ik niet heb gedumpd aan 3,5 of minder...jullie? |
Mijn voornemen is ze niet te verkopen tot einde 2013.(ten vroegste)
Ik volg Tigenix op de voet en zoek nuttige info.
Dit eerder om bij te kopen vlak voor een koersopstoot dan te verkopen voor een dip.
De info over FDA probeer ik op een aantal websites te volgen. Bij positieve info koop ik eerst bij en deel dan de info met jullie. |
|
| Terug naar boven |
|
|
loenie
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 27
Woonplaats: Hoogstraten
|
| Geplaatst: 10-03-2010 07:51:58 Onderwerp: |
|
|
|
Nog vergeten te melden:
Cognate Bioservices(jointverture met Tienix in US)
heeft eind november 2009 bezoek gehad van FDA om productie-eenheid(Memphis) te inspecteren. Alles in orde bevonden. Toch ook voor Tigenix positief. |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 10-03-2010 10:22:09 Onderwerp: |
|
|
|
| loenie schreef: |
Nog vergeten te melden:
Cognate Bioservices(jointverture met Tienix in US)
heeft eind november 2009 bezoek gehad van FDA om productie-eenheid(Memphis) te inspecteren. Alles in orde bevonden. Toch ook voor Tigenix positief. |
Inderdaad !! |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 12-03-2010 10:26:18 Onderwerp: |
|
|
|
TiGenix presenteert jaarcijfers en operationele update voor 2009 op maandag 16 maart 2010
Leuven (BELGIE) – 12 maart, 2010 – TiGenix (NYSE EURONEXT: TIG) kondigt aan dat ze een business update en de financiële resultaten voor het jaar eindigend op 31 december 2009 zal publiceren op dinsdag 16 maart 2010 om 20:00u Centraal Europese Tijd (CET).
Op woensdag 17 maart 2010 om 11:30u CET zal het management van TiGenix een conference call webcast houden.
Om deel te nemen aan deze conference call, gelieve in te bellen op het nummer:
+32 2 401 53 09 (België)
+44 20 30432 462 (UK)
De online live webcast kan gevolgd worden via de link:
http://pulse.companywebcast.nl/Playerv1_0/default.aspx?id=3694
Na een update van de businessactiviteiten en de presentatie van de financiële resultaten, zullen de deelnemers vragen kunnen stellen tijdens een vraag- en antwoordsessie.
Voor meer informatie / for more information
Kris Motmans
Corporate Communications
+32 16 39 60 98 |
|
| Terug naar boven |
|
|
loenie
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 27
Woonplaats: Hoogstraten
|
|
| Terug naar boven |
|
|
oonatibo
Geregistreerd op: 14 Jan 2010
Berichten: 1
|
| Geplaatst: 12-03-2010 19:56:40 Onderwerp: |
|
|
|
korte samenvatting ? |
|
| Terug naar boven |
|
|
Tiggie-T
Geregistreerd op: 13 Mrt 2010
Berichten: 1
|
| Geplaatst: 13-03-2010 11:15:09 Onderwerp: het "meest" interessante gedeelte uit het FDA vers |
|
|
|
There was a study in Europe that was done, looking at -- specifically powered for histology. We looked at -- they looked at -- Dr. Saris' group in Holland looked at characterized chondrocyte implantation, they
called it, and they compared it to micro-fracture. And at one year and 18 months, although the clinical outcomes were equivalent, the pathologic, histologic studies clearly showed superior structural results for those that had chondrocyte implantation versus micro-fracture. Clinically, there was no effect at that date.
Now, as we look to sort of do incremental change to existing technology and try to make it better for our patients, many of us are doing what we call C-ACI, and this is done extensively in Europe and some in the U.S. It's an off-label use of this particular procedure and that is, newer than ACI, but instead of using periosteum, using a patch.
So, most of these are usually a porcine bilayer collagen patch, and it's sewn in instead of the host periosteum. This, of course, saves time in the surgery, but more importantly, there's an excellent excellent level one randomized control study -- done by
Dr. Bentley and Gooding in England -- that showed at two years, that if your randomize between ACI and C-ACI, the results are equal at two years clinically on the scales, but there is a statistically significant decrease in the number of secondary surgical procedures when we use the periosteum patch.
In fact, in his study, less than 10 percent and certainly, you can see -- compared to ours -- that's a significant improvement.
If we look -- interestingly, as we go to the future now -- at all of the cartilage procedures that are done around the United States, what's interesting to me is all the things I just spoke about are less than 30 percent of the market share. Seventy percent of patients being treated by orthopedists around the U.S. still just have debridement and lavage.
Therefore, this is an immense potential disease population that industry is interested in capturing, if they can find the
procedure that has 90 percent good-to-excellent results. I think they could convince these people to move in that direction.
That's why there's such a big market share and that's why -- in the next five years, between 2011 and 2016 -- you've got nine, 10 or 11 things in the pipeline that are going to be coming up to the FDA for review, and it's why this meeting is so important, so that we make sure that these studies bring us safe and effective products.
So, let's look at, in a very short time, at what's coming up in the pipeline -- and we're not going to use any brand names here; we're just going to discuss the generic options for cartilage repair -- I'd like to break this up into five separate options. The first is new scaffolds to enhance the marrow stimulation techniques; then second- or third-generation cell techniques -- which we'll talk about -- then a new idea of one-stage
techniques that mince cartilage to give you a time-zero option for repair. And then, what do we do with BMPs and growth factors and other seriologic factors, to stimulate these cells to grow in the right direction and avoid breakdown. And lastly, is there a role for adult stem-cell-derived techniques here?
So, scaffolds tend to be region-specific, no matter who makes them. They could be different sub-strata, whether it's chitosan or fibrinogen. These things are made to be conducted. They want to attract chondrocytes to come into these or attract marrow pluri-potential cells in. They are then bio-replaced by the new tissue being formed. They are quite cost-effective and, right now, there's a study in Canada that's a level one study, looking at a comparative study of using this -- scaffold-guided regenerative medicine they call it -- to see if that gets us a better chondrogenic response for micro-fracture. That should be out, I
think, in the next few years.
A second generation cell therapy is basically -- many companies are working on this throughout Europe. Many of these products are available in Europe now, not available yet in the U.S. They all have autogenous cells that are seeded on a scaffold or on a liquid gel, and the idea here is that we minimize periosteal complications. We might allow arthroscopic insertion of these products, because you're not injecting a fluid underneath a patch, and right now, there is actually a very good prospective randomized study that has been started for one of these products in Europe, using FDA GCP guidelines, and we'll be interested to see the data that comes out. They have powered that study with one of these products, both for histology as well as x-ray evidence and clinical evidence. So, it will be very interesting to see what that happens in -- I think that completes in 2011.
Another thing that second-generation people are looking to do is to enhance the actual assay that we use to pick these cells. If it's possible to find a uber chondrocyte amongst your biopsy, then that cell will be -- make a stronger chondrogenic response, and this has been done by Saris' group. But really, what they've done is been able to show that, if you have certain molecular markers, these cells will grow better.
They haven't shown us yet that they can move cells in this uber direction, and that would certainly be exciting if we could do that some day.
Minced cartilage, what about these one- stage techniques? Now, these may be allogeneic; they may be autogenous. But either way, they allow a time-zero decision. So, you're in the arthroscope; you see one of these unrecognized articular surface full congeal defects, and you can take a product
What about growth factors? OP-1 has shown a lot of success now in many studies. Dr. Gelek has published a study in 2004, showing that if you osmotically placed OP-1 into a defect in animals, you can get a much more robust ultra-structural regeneration of the articular cartilage in that defect.
Dr. Chubinskya has done a lot of work, showing that at Rush Memorial, showing that you can move cells in a chondrogenic line. Dr. Rodrigo published in 2006, that if you compare micro-fracture with and without a sponge soaked in OP-1 -- or BMP-7, which is the same thing -- that you will find that you will get a 70 or 80 percent hyaline response versus the typical fibro-cartilageneous response in micro-fracture alone.
Not only has OP-1 shown us that it could help move in the chondrogenic line, but perhaps it also has an ability to -- as we discussed before -- protect articular cartilage against cytokine destruction that
occurs at the time of OA. And this study by Hayashi that was presented at ICRS in Warsaw last -- two years ago -- showed us that if you put in OP-1, you can inhibit some of the reactions we see in post-traumatic osteoarthritis. That would be a great adjunct. And really, scientists much smarter than myself can talk to you about a host of senovial factors that we would like to find a way to up-modulate, to stimulate GAG synthesis at the time of injury or repair. And we'd like to inhibit -- most importantly -- the cytokine response that breaks down the matrix.
Lastly, I will just say there's work being done on enhanced adult stem-cell-derived techniques. Early animal work looks promising -- and we don't have time to really go into that today.
Our ultimate goal, therefore, is three requirements in the future. We would like cells that can go into a scaffold, the scaffold would be biodegradable. It will
anchor the liver and orient the cells. We can then add bioactive reagents, such as OP-1, BMP or many of the other growth factors that are being studied, which will then provide instructional cues to the cells and I don't want us to forget that cells respond not only to these reactors, but to their environment and the shape, the milieu that they're placed in, can affect their ability to migrate and divide and also, the oxygen tension in that location can affect it.
So, all of these things will have to be addressed and overlapped, to get us our ultimate goal.
So, there are now, in conclusion, exciting developments and evolution. They're all going to come out over the next decade. It's time for us as clinicians to work on profiling and stratification for patients, which is best for which patient and we want to consider issues related to timing of the surgery for the patient. Our gestalt, I
think, now at ICRS is that earlier is better than later, but you know, again, more studies need to be done.
We need to look at cohort details and you'll be talking about that today. We need to optimize our stem cell and our cellular growth techniques and our scaffolds and look for effective meniscus replacements, to help in a situation where we have both injuries.
Lastly, we've got to figure out what are the best growth factors and how deliverable are they to the place where we need them, at the time that we need them, and we'd like to be able to deliver all of this in a minimally invasive surgery.
This will hopefully yield us our goal, which is the ultimate return of normal cartilage. It certainly seems to me to be a long way off, but certainly, maybe in our grasp, and mostly importantly, what we want ultimately is a single stage, cost-effective
procedure that brings us to complication rates and success rates that are similar, that we see in older patients in total knee arthroplasty, and we really don't have this for the younger patient yet.
In the near future, I think that we need a dialog among scientists, surgeons, regulators and industry to find the best paradigm to allow new treatments available now in Europe and Asia to come to the U.S., however -- and the ICRS is ready to help facilitate this discussion. |
|
| Terug naar boven |
|
|
Jaak
Geregistreerd op: 15 Jan 2010
Berichten: 10
Woonplaats: Eeklo
|
| Geplaatst: 13-03-2010 11:33:54 Onderwerp: |
|
|
|
samengevat?
Een groot deel vd vergadering gaat over "meten is weten".
_________________
Met Vriendelijke groet, Jaak. |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 13-03-2010 12:16:31 Onderwerp: |
|
|
|
Ik maak er ook uit op dat men toen al inzag dat niet-USA ontwikkelde behandelingen gemakkelijker toegang moesten krijgen tot de US-markt. Ze willen natuurlijk de zekerheid dat het om degelijke behandelingen gaat en vragen daarom heel veel "meetwerk" om deze degelijkheid te kunnen staven. Het meetwerk dat Tigenix op tafel kan leggen is in alle geval niet minnetjes...
Ik zie dan ook geen noemenswaardige belemmeringen. |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 16-03-2010 18:56:33 Onderwerp: |
|
|
|
Om 20.00u. weten we al iets meer, het zullen waarschijnlijk geen wonderen zijn maar héél slecht kan het ook niet zijn...
Het zal worden zoals met de duiven: "Quievrain:wachten"... |
|
| Terug naar boven |
|
|
daffyduck
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 8
|
| Geplaatst: 16-03-2010 21:11:23 Onderwerp: |
|
|
|
[quote = "Kat"] Om 20.00u. weten we al iets meer, het zullen waarschijnlijk geen wonderen zijn maar heel slecht kan het ook niet zijn ...
Het zal worden voldaan Zoals de duiven: "Quievrain: wachten "...[/ quote]
Die FDA toestanden lijken mij niet echt positief kat.
Ook de unit in Nederland zal pas af zijn Q3 ipv Q1 dus denken ze het in Leuven tot dan wel te redden. |
|
| Terug naar boven |
|
|
Kat
Geregistreerd op: 13 Jan 2010
Berichten: 37
|
| Geplaatst: 16-03-2010 23:42:04 Onderwerp: |
|
|
|
Het zal inderdaad "wachten" worden wat de US betreft, maar de EU is qua patiëntenaantal méér dan groot genoeg om dit aandeel binnen de twee jaar naar een koers van 15€ te brengen. Ik ben ook wel wat teleurgesteld in de mededeling (alhoewel het te verwachten was want in het verleden hebben ze in de USA zever gehad met Carticel...) maar de vertraging in Nederland zal volgens mij aan externe factoren liggen en buiten de wil van Tigenix om...
Ik denk niet dat ze een zodanige kleine respons verwachten dat ze denken met Leuven alleen toe te komen. Volgens mij zal Leuven sneller "volzet" zijn dan ze denken, laat ons niet vergeten dat de terugbetalingen niet echt héél erg lang op zich zullen laten wachten. En eens er terugbetaling is zullen er ook veel meer behandelingsaanvragen komen.
Ik kijk uit naar wat men morgen te vertellen heeft en maak me in alle geval nog geen zorgen...
Op Beursduivel zitten we weer met "de zot van dienst" gekloot... Echt een debiele ouwe zak die van zichzelf denkt een genie te zijn. |
|
| Terug naar boven |
|
|
parabool
Geregistreerd op: 17 Mrt 2010
Berichten: 2
|
| Geplaatst: 17-03-2010 20:44:11 Onderwerp: Koersdoel Tigenix |
|
|
|
Ik heb eens snel een minimaal koersdoel voor de toekomst berekend.
Momenteel 31.000.000 aandelen
Nog 1 kapitaalsverhoging nodig van 20.000.000 euro (cashburn voor 1 jaar)
Stel dat de nieuwe aandelen aan 2 euro worden uitgegeven, dan komen er 10.000.000 aandelen bij, dus in totaal 41.000.000 aandelen.
Schatting van de verkopen in Europa: 50 à 100.000.000. (zie site Tijd vandaag)
Nemen de onderkant van de vork: 50.000.000
Stel 50% netto winst op de omzet (ik vermoed dat het in de realiteit hoger is maar ik weet het eigenlijk niet, Iemand een idee ?)
Totale netto winst: 25.000.000 of 0.61 euro per aandeel.
Met een K/W van 10 bekomt men 6 euro of 100% hoger als nu, (zonder verkoop in USA).
Realistisch ?? |
|
| Terug naar boven |
|
|
tarra
Geregistreerd op: 18 Mrt 2010
Berichten: 2
|
| Geplaatst: 18-03-2010 04:32:40 Onderwerp: |
|
|
|
Jouw minimaal koersdoel van 6 EUR (excl. verkoop in USA) lijkt mij wel een HEEL voorzichtige inschatting.
Zelf kom ik tot het volgende resultaat:
Omzet: 100 miljoen EUR (d.w.z. ruim 5000 behandelingen/jaar)
Nettowinst: 35 miljoen EUR
Stel KV van 20 miljoen EUR aan 3.5 EUR, dan zijn er 5,7 miljoen nieuwe aandelen. Toe te voegen aan de huidige 31 miljoen. Brengt aantal nieuwe uitstaande aandelen op, laat ons zeggen, 37 miljoen.
Bijgevolg, WPA van 0.95 EUR/aandeel.
Stel: K/W = 17 (10 lijkt me wel echt te laag !), dan kom je tot een prijs van 16 EUR. |
|
| Terug naar boven |
|
|
hugbu
Geregistreerd op: 21 Jan 2010
Berichten: 16
|
| Geplaatst: 18-03-2010 08:48:51 Onderwerp: |
|
|
|
| Luke Poloniecki (ING): “Het nieuws over de uitstel van de entree TiGenix in de Verenigde Staten kwam als een verrassing. De lancering van ChondroCelect was voorzien voor 2011 en loopt nu verschillende jaren vertraging op. Ik waardeerde de toelating op de verkoop van ChondroCelect op de Amerikaanse markt op 4 euro per aandeel. Het bedrijf liet weten dat het over voldoende cash beschikt voor ChondroCelect, maar liet al weten dat het de bedoeling is om de productportefeuille uit te breiden. Ik handhaaf voorlopig mijn koopadvies voor TiGenix.” |
|
| Terug naar boven |
|
|
|
Je mag geen nieuwe onderwerpen plaatsen in dit subforum
Je mag geen reacties plaatsen in dit subforum
Je mag je berichten niet bewerken in dit subforum
Je mag je berichten niet verwijderen in dit subforum
Je mag niet stemmen in polls in dit subforum
|
Wilt u geen reclame op dit forum en genieten van extra voordelen? Klik dan vlug hier voor meer informatie!
|
